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凈化工程中的通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化該如何設(shè)計?

來源:www.jjwccj.com 發(fā)布時間:2018年09月03日

凈化工程中的通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化該如何設(shè)計?

    上次給大家講解過凈化工程中需要哪些材料,今天成都蘇蓉凈化設(shè)備公司為大家講解凈化工程中的通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化設(shè)計方案,僅供參考:
    1. 藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實用性上。
    2. 要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進行生產(chǎn)時很重要的一方面。
    3. 空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補充,防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的,即使有了空調(diào)凈化設(shè)備,也不一定能完全滿足GMP要求,必須注意,當(dāng)設(shè)備條件達到一定水平后,還要通過管理加以實現(xiàn)。
    4. 應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。
    5. 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,備區(qū)進風(fēng)獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣,不使細(xì)菌和微塵進入等。
    6. 為了確保藥品質(zhì)量,建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”。在實施過程中幾經(jīng)修改,1992年再一次進行了修訂,1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。
    7. “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確規(guī)定凡新建,改建,擴建藥廠或生產(chǎn)車間,必GMP要求進行設(shè)計,施工和生產(chǎn),經(jīng)省,市衛(wèi)生行政部門驗收合格后,才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時,使之可能達到GMP要求。
    8. 非無菌制劑工序中,根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性,和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等饋狀及經(jīng)濟效果,確定溫濕度,一般標(biāo)推事夏季22—28℃,50%—60%RH,冬季18—20℃(分裝藥劑要求40%—55%RH)。
    9. “藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”要求:潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃,相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺,控制區(qū)一般控制溫度18—28℃,相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時,應(yīng)考慮到過高的相對濕度不但易使產(chǎn)品吸潮,也容易滋長霉菌,若相對濕度過低,則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對防爆車間是不允許的),并使室內(nèi)操作人員產(chǎn)生不舒適感覺。
    11.就節(jié)能角度而百,夏季相對濕度越低,能耗越大,據(jù)計算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室濕25℃,當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時,約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。
    12.當(dāng)確定四川凈化車間溫濕度時,要注意即要滿足工藝要求,又要最大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。
    13.無菌制劑的制造工序,由1萬級至100級的潔凈區(qū)組成,要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序,一般是在1萬級的作業(yè)室內(nèi)在設(shè)置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。
    14.我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬級的為≥25/h,沾凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數(shù)的確定,尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗證。
    15.垂直層流的100級潔凈室,房間斷面風(fēng)速≥0.25m/s,水平層流的100級潔凈室,房間斷面風(fēng)速≥0.35m/s。一般情況,盡肯能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi),用局部層流方式來達到百級的要求。
    16.藥廠潔凈無塵車間所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的,它與設(shè)備布置,人員密度,工藝設(shè)備的先進程度等有著密切的關(guān)系,加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù),面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)用房,就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。
    17.為使室外污染空氣不慎入潔凈室,潔凈室必須維持一定得正壓。根據(jù)我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)定》規(guī)范,潔凈室與鄰室的壓差應(yīng)不小于4.9Pa,潔凈室與室外的壓差不應(yīng)小于9.8Pa。
    18.在無菌制劑的作業(yè)區(qū)內(nèi)更衣室和潔凈走廊,以及具有不同生物潔凈等級的無菌操作室,按無菌等級的高低依次項鏈。
    19.彼此相連的房間,按潔凈等級應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。
    20.對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,青霉素車間,抗腫瘤藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質(zhì)逸出,應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對負(fù)壓。
    21.制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設(shè)地區(qū)的水源情況(水溫,水質(zhì),水量等)以及電源,熱源籌備方而進行技術(shù)經(jīng)濟比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經(jīng)濟指標(biāo),又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄浴?
    22.熱,濕處理的過程包括加熱,冷卻,加濕和減濕。 23.熱,濕交換的介質(zhì)有水,蒸汽,液體吸濕劑和制冷劑。
    24.熱,濕交換的設(shè)備可分為直接接觸式和表面式,其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器,水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。
    25.直接接觸式熱,濕交換設(shè)備的特點是,與空氣進行熱,濕交換的介質(zhì)直接和被處理的空氣接觸,通常是將其噴淋到被處理的空氣中去。
    26.表面式熱,濕交換設(shè)備的特點是,與空氣進行熱,濕交換的介質(zhì)不和空氣直接接觸熱,濕交換是通過處理設(shè)備的金屬表面進行的。
    27.普通的空調(diào)送風(fēng)方式可分為集中式和局部式兩種。
    28.在集中式理,按照帶走室內(nèi)熱負(fù)荷介質(zhì)的不同,可分為全空氣式,空氣—水式和全水式三種,而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說,只能采用全空氣式。
    29.四川潔凈無塵車間的凈化系統(tǒng)需要粗效,中效和高效過濾器,結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求,凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
    30局部凈化方式適用于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進行技術(shù)改造的場所。
    31.目前,應(yīng)用最廣泛的是全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式,這是潔凈技術(shù)發(fā)展中生產(chǎn)的凈化方式,它既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度,又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境,從而達到既滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境的要求,又節(jié)約能源的雙重目的。
    32.全室凈化室潔凈技術(shù)中最早發(fā)展起來的一種方式,并且現(xiàn)在也仍然被采用。
    33.全室凈化適合于工藝設(shè)備高大,數(shù)量很多,且室內(nèi)要求相同潔凈度的場所,但是這種方式投資大,運行管理復(fù)雜,建設(shè)周期長。
    34.潔凈隧道式全室凈化與局部凈化相結(jié)合的典型,是目前擱“采用的凈化方式,也被稱之為第三代凈化方式。
    35.潔凈管道要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1um塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。
    36.潔凈管道由于被潔凈的是管道中的空氣,送,回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。
    37.潔凈室的氣流組織是凈化空調(diào)設(shè)計中的重要環(huán)節(jié),不僅關(guān)系到室內(nèi)工作區(qū)的溫度,濕度和氣流速度,而且關(guān)系到空氣潔凈度。
    38.良好的氣流組織形成,可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達到較高的空氣潔凈度。    
    39.在工程設(shè)計中,除了考慮凈化方式,凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計要點外,還需特別注意潔凈室的氣流組織。
    40.空氣在室內(nèi)的分布與很多因素有關(guān),其中主要的因素是送,回風(fēng)口的形式,個數(shù),位置和氣流速度等。
    41.潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)有所不同。
    42.一般空調(diào)房間為了提高溫,濕度擴散效果,減少循環(huán)風(fēng)量,通常采用親流度大的氣流組織形式,在室內(nèi)造成二次誘導(dǎo)氣流,某些向上氣流以及一定的渦流,而潔凈空氣流組織的作用在于限制和減少塵粒對工作的污染,因此這種親流度大的氣流組織方式對潔凈室來說是十分不利的
    43.我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中規(guī)定垂直層流潔凈室氣流流經(jīng)室內(nèi)斷面速度不小于0.25m/s,美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為0.45m/s,誤差20%,在相同斷面面積的條件下,后者的風(fēng)量為前者的1.8倍。
    44.自凈時間的長短與送風(fēng)氣流的斷面速度有關(guān),流速大,自凈時間段,反之則自凈時間長。
    45.層流潔凈室根據(jù)凈化空氣送入,排出方式可以分為垂直層流潔凈室,雙重水平層流潔凈室,兩側(cè)對送水平層流潔凈室。
    46.垂直層流潔凈室主要有以下幾種類型:頂棚阻尼層垂直潔凈室,頂棚和側(cè)面雙布高效過濾垂直層流潔凈室,全孔板頂送垂直層流潔凈室,密集流線型散流器頂送垂直層流潔凈室,全頂棚送風(fēng)兩側(cè)墻下部回風(fēng)的垂直層流潔凈室,具有集中過濾器箱的垂直層流潔凈室,雙層流潔凈室
    47.亂流潔凈室氣流組織有以下幾種:全孔板頂送,局部孔板頂送,流線型多方位污染,控制同向污染,控制逆向污染,滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r間
    48.在垂直層流潔凈室中,氣流流速的作用主要有以下幾個方面:控制多方位污染,控制同向污染,控制逆向污染,滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r間。
    49.典型的垂直層流潔凈室造價高的原意之一在于使用了格柵地板。
    50.全頂棚送風(fēng)兩側(cè)搶下部回風(fēng)垂直層流潔凈室可以省去昂貴的格柵地板和下夾層。不僅降低了層高和造價,而是解決了因震動,小零件掉入格柵地板內(nèi)及格柵地板給人的視覺造成不適之感方面的問題。
    51.全頂棚送風(fēng)的形式的垂直層流潔凈室可以采用頂棚滿布高效過濾器,頂棚阻尼曾全孔板等方式。
    52.當(dāng)單側(cè)回風(fēng)時,垂直層流潔凈室室寬不應(yīng)超過3m,當(dāng)雙側(cè)回風(fēng)時,室寬不應(yīng)超過6m。這樣可以保證渦流區(qū)被控制在工作區(qū)的起始高度0.8m以下。
    53.垂直層流潔凈室回風(fēng)口的阻力大小對于流線的親亂與否影響極為顯著。
    54.水平層流潔凈室的氣流流向與塵粒的重力沉將方向不一致,因此水平層流潔凈室的斷面風(fēng)速應(yīng)大于垂直層流潔凈室的斷面風(fēng)速,一般不得小于0.35m/s,否則將出現(xiàn)塵粒的沉降現(xiàn)象。
    55.水平層流潔凈室的潔凈度沿氣流流向逐漸降低,一般認(rèn)為離地0.8—1.5m的工作區(qū)內(nèi)是潔凈度最高的工作帶,即第一工作區(qū),其潔凈度為100級,面靠近回風(fēng)墻附近為1萬級。
    56.水平層流潔凈室要求布置設(shè)備時應(yīng)盡量減少對于水平層流氣流的破壞,需要排風(fēng)的設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)墻附近。
    57.水平層流潔凈室中,在保證工作區(qū)層流條件下,采用送風(fēng)墻局部高效過濾器和回風(fēng)墻局部中效過濾器的辦法,可以減少過濾器的數(shù)量,但高校過濾器布置面積不得低于送風(fēng)墻面積的40%,中效過濾器布置面積不得低于回風(fēng)墻面積的30%。
    58.水平層流潔凈室的高效過濾器直安裝在送風(fēng)靜壓箱內(nèi),較垂直層流潔凈室的水平安裝在頂糊上容易得多,更換也方便。
    59.水平層流潔凈室的循環(huán)風(fēng)機可以布置在潔凈室的頂部或底部,當(dāng)建筑層高較低時,也可不知在潔凈室的一側(cè)。
    60.水平層流潔凈室的氣流從送風(fēng)墻送出后,要經(jīng)過每一個工作面,上風(fēng)側(cè)的發(fā)塵量必然要影響到下風(fēng)側(cè)的空氣含塵濃度,因此必須加強人身凈化。
    61.一般認(rèn)為水平層流潔凈室應(yīng)設(shè)置吹淋室等人身凈化裝置。
    62.水平層流潔凈室的造價低于垂直層流潔凈室,燈具布置和安裝方便。
    63.不均勻分布理論所講的不均勻分布,仍然假定發(fā)塵是均勻的,穩(wěn)定的,只是塵粒分布不均勻。
    64.不均勻分布理論中塵粒的分布不均勻也不是指每一點的不均分布,而是指區(qū)域的不均勻分布,就是說有區(qū)域濃度差,按照每一點的不均勻分布進行計算時不可能的,也是沒有必要的,這事潔凈室不均勻分布計算理論的基礎(chǔ)。
    成都蘇蓉凈化工程主要向貴州,云南,重慶,廣西供應(yīng)無菌廠房,四川無菌廠房工程,凈化工程設(shè)計,四川凈化工程設(shè)計安裝,價格實惠,歡迎咨詢

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